Dua perusahaan memulai kembali uji coba virus korona di AS setelah jeda keamanan, United States News & Top Stories

Dua perusahaan memulai kembali uji coba virus korona di AS setelah jeda keamanan, United States News & Top Stories


WASHINGTON (NYTIMES) – Uji coba vaksin virus korona tahap akhir yang dijalankan oleh AstraZeneca dan Johnson & Johnson telah dilanjutkan di Amerika Serikat setelah perusahaan mengatakan Jumat (23 Oktober) bahwa penyakit serius pada beberapa sukarelawan tampaknya tidak terkait dengan vaksin.

Regulator kesehatan federal memberi AstraZeneca lampu hijau setelah jeda enam minggu, menyimpulkan tidak ada bukti bahwa vaksin eksperimental secara langsung menyebabkan efek samping neurologis yang dilaporkan pada dua peserta.

Johnson & Johnson mengatakan bahwa uji coba, yang telah ditunda selama 11 hari, akan dimulai kembali setelah mengetahui bahwa “peristiwa medis serius” pada satu relawan studi “tidak memiliki penyebab yang jelas.” Seorang juru bicara Food and Drug Administration menolak berkomentar tentang percobaan ulang.

AstraZeneca dan Johnson & Johnson adalah dua dari empat perusahaan dalam uji klinis tahap akhir di Amerika Serikat untuk vaksin virus corona eksperimental. Dua pesaing terkenal mereka, Moderna dan Pfizer, juga sedang dalam uji coba lanjutan.

AstraZeneca dengan cepat memasuki uji klinis, mendaftarkan ribuan sukarelawan untuk uji coba vaksinnya di seluruh dunia. Namun semua uji coba dihentikan pada 6 September. Seorang relawan yang telah menerima vaksin di Inggris dilaporkan mengalami gejala myelitis transversal, atau radang sumsum tulang belakang, memicu jeda global untuk upaya perusahaan.

Insiden ini menarik perhatian para ahli, yang mencatat bahwa peristiwa neurologis merugikan serupa, yang dilaporkan beberapa bulan lalu, telah terjadi pada sukarelawan lain yang divaksinasi. Meskipun peristiwa sebelumnya ini mendorong jeda sendiri dalam uji coba AstraZeneca, dewan keamanan independen akhirnya memutuskan bahwa hal itu tidak terkait dengan vaksin, sehingga memungkinkan penelitian dilanjutkan.

Setelah penghentian AstraZeneca kedua pada bulan September, uji coba di luar negeri dengan cepat dimulai kembali di sebagian besar negara. Tetapi jeda AS tetap ada, dengan sedikit detail yang dirilis tentang alasannya.

Johnson & Johnson memulai uji coba Tahap 3 pada 60.000 sukarelawan pada bulan September. Pada 12 Oktober, perusahaan mengumumkan jeda uji coba sendiri, dengan alasan kekhawatiran bahwa salah satu sukarelawannya juga mengalami penyakit. Perusahaan sebagian besar tetap diam tentang detail insiden tersebut.

“Ada banyak faktor yang mungkin menyebabkan acara tersebut,” kata perusahaan itu. “Berdasarkan informasi yang dihimpun hingga saat ini dan masukan dari ahli independen, perusahaan tidak menemukan bukti bahwa kandidat vaksin yang menyebabkan kejadian tersebut.”


Dipublikasikan oleh : https://singaporeprize.co/

About the author